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依利特實測2020版藥典新增品種(三十五) ——脈絡舒通丸中黃芪甲苷
作者:依利特 來源:未知 2025-01-10
本品為棕色至棕褐色的濃縮水丸;氣微腥,味微苦。有清熱解毒,化瘀通絡,祛濕消腫之功效。脈絡舒通丸中含黃芪以黃芪甲苷計。黃芪甲苷為白色至淡黃色粉末,熔點295~296℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮,難溶于氯仿、乙酸乙酯等弱極性有機溶劑。
執(zhí)行標準:中國藥典2020年版一部,第1364頁,脈絡舒通丸
試樣品:脈絡舒通丸
對照品:黃芪甲苷
溶液配制:
1. 對照品溶液的制備:取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液,即得。
2. 供試品溶液的制備:取本品適量,研細,取約5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率500W,頻率40kHz)45分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,離心(轉(zhuǎn)速為每分鐘3000轉(zhuǎn))5分鐘,取上清液,精密量取40mL,回收溶劑至干,殘渣加水20mL,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次25mL,合并正丁醇提取液,用濃氨試液洗滌2次,每次40mL,靜置30分鐘,棄去洗滌液,正丁醇液回收溶劑至干,殘渣加甲醇溶解,并轉(zhuǎn)移至5mL量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
系統(tǒng)適用性要求:理論板數(shù)按黃芪甲苷峰計算應不低于4000。
系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):
峰號 | 名稱 | 保留時間(min) | 峰面積(mAU.sec) | 理論塔板數(shù) | 拖尾因子 |
1 | 黃芪甲苷 | 26.318 | 462.96 | 32200 | 1.00 |